关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的布告

  为加强医疗器械质量监管，保证产品运用安全有用，依据年度抽检工作规划，江苏省药品监督管理局安排对医疗器械出产、运营、运用单位做了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合相关规定医疗器械产品信息予以布告（详见附件）。

  对上述抽检中发现的不合格产品，我省各级药监管理部门已催促相关公司进行危险评价，依据缺点的严峻程度确认召回等级，自动召回产品并揭露召回信息；一起，要求企业赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位。监管部门已安排对不合格产品出产、运营、运用单位做依法查处。